医疗设备直接关系到患者的健康，其生产环境要求严苛，尤其是自动化组装线的洁净标准保障，是确保产品质量的关键。为达到洁净标准，需从多个环节采取措施。

　　厂房设计与建设是基础保障。在选址上，优先选择大气含尘浓度低、自然环境清洁的区域，远离污染源。厂房内部采用密封性能良好的建筑材料，墙面、地面、天花板应平整光滑，减少积尘角落，且便于清洁肖毒。车间布局遵循工艺流程，合理划分洁净区、准洁净区与一般生产区，不同区域之间设置缓冲间，防止交叉污染。同时，安装有效的空气净化系统，通过初效、中效、有效过滤器多级过滤，控制空气中的尘埃粒子数量和微生物含量，维持车间内的洁净度等级。

　　人员管理对洁净标准的维持至关重要。进入洁净区的工作人员需穿戴专门的洁净服、口罩、帽子、鞋套等防护装备，确保全身包裹严密，避免人体毛发、皮屑等污染物进入车间。上岗前，员工要接受严格的洁净操作培训，掌握正确的清洁肖毒方法、物料传递流程以及在洁净区内的行为规范，如避免大幅度动作产生扬尘等。此外，定期对员工进行健康检查，患有呼吸道疾病、皮肤病等可能影响洁净环境的人员，禁止进入洁净区工作。

　　设备维护与清洁是保障洁净标准的重要点。自动化组装线上的设备需选用表面光滑、无死角、不易积尘的材质，减少污染物附着。日常生产过程中，定时对设备进行清洁，使用专用的清洁剂和无尘布擦拭设备表面，清理生产过程中产生的碎屑、油污等杂质。定期对设备进行深度维护保养，检查密封部件是否完好，防止润滑油泄漏污染环境；对设备的传动部件进行清洁润滑，避免因磨损产生金属碎屑。同时，对设备进行肖毒处理，采用紫外线照射、臭氧肖毒等方式，杀灭设备表面及周围环境中的微生物。

　　物料管控也不容忽视。进入洁净区的原材料、零部件需经过严格的清洁和肖毒处理，在传递过程中，通过专门的传递窗或缓冲通道进入，传递前后对传递口进行清洁肖毒。包装材料同样要符合洁净要求，避免使用易产生碎屑的包装材料。对暂存的物料，要存放在封闭的洁净容器或货架中，防止污染。生产过程中产生的废料、边角料要及时清理，通过专用通道运出洁净区，防止其在车间内堆积滋生微生物。